Autora: Marcela Palacios
Fotografía: Diego Zamora
INNOVARTE ONG y AIS PERU ENVIAN CARTA A MINISTRA DE SALUD DE PERU SOBRE C-TAP DE LA OMS
El 29 de diciembre de 2022, AIS Perú e INNOVARTE ONG enviaron carta a la Doctora Rosa Gutiérrez Palomino, Ministra de Salud de Perú, en la que se llama la atención sobre la importancia de que el gobierno peruano adopte medidas para promover la implementación de plataformas colaborativas como el COVID-19 Technology Access Poo (C-TAP), iniciativa de la Organización Mundial de la Salud.
El C-TAP, funciona desde el año 2020 como una plataforma colaborativa en la que se busca implementar un nuevo modelo de licenciamiento no exclusivo y transparente en la que la colaboración científica sea el eje sobre todo en momentos críticos como las pandemias.
En la carta se recomienda y pone en consideración la creación y puesta a disposición de un punto focal a cargo de un coordinador cuya función sea la implementación de plataformas como C-TAP. Además, se expresa la necesidad de la conformación de una mesa de coordinación que reúna tanto a instituciones que financian la investigación y desarrollo de tecnologías de salud como a centros de investigación.
La inequidad en el acceso a tecnologías médicas para países de ingresos medianos y bajos sigue quedando de manifiesto y mantiene vigente la necesidad de que plataformas como C-TAP sean fuertemente incentivadas por medio de políticas públicas que fomenten la ciencia colaborativa, especialmente en época de crisis.
Genérico de Paxlovid recibe respaldo de la OMS
Una nueva razón para que el Ministerio de Salud y Pfizer autoricen la distribución de genéricos de Paxlovid en Chile, justo cuando aumenta la preocupación internacional ante los estragos causados por nuevas variantes de Covid-19 en China
El genérico de Paxlovid de Laboratorio Hetero ha recibido el respaldo de la OMS mientras que ni el Ministerio de Salud ni Pfizer han autorizado la entrada de genéricos a Chile para hacer frente a la pandemia. La noticia se conoció este martes 27 de diciembre en el portal de Reuters donde se hizo publico que Hetero, importante laborartorio indio, confirmó que su versión genérica del medicamento Paxlovid (tratamiento antiviral para el COVID-19 desarrollado por la farmacéutica Pfizer), fue incluido en la lista de pre-calificación de la Organización mundial de la Salud, OMS. Esta lista de la OMS sirve de referencia para la adquisición de medicamentos por parte de los países en desarrollo.
Reuters informó también que Hetero celebró un acuerdo de licencia con el Medicines Patent Pool (MPP), respaldado por las Naciones Unidas, para fabricar y vender la versión genérica del medicamento en países de ingresos bajos y medios.
El medicamento Paxlovid, se compone de nirmatrelvir y ritonavir, los que en conjunto ayudan potencialmente a pacientes a evitar una enfermedad grave que pueda conducir a la hospitalización y a la muerte. En abril de este año la Organización Mundial de la Salud formuló una fuerte recomendación para su uso en pacientes con formas leves y moderadas de COVID-19 que corran riesgo elevado de ingreso hospitalario, y lo describió como la mejor opción terapéutica hasta la fecha en pacientes de alto riesgo. Estos avances en el Acceso a Medicamentos se oponen al actual escenario en Chile donde ni el Ministerio de Salud ni Pfizer han autorizado la entrada de genéricos impidiendo la adquisición del medicamento a un precio razonable.
Es por esto que Innovarte ONG (Chile) AIS (Perú) y otras organizaciones sin fines de lucro, solicitamos a Pfizer que suspenda el monopolio sobre el medicamento antiviral PAXLOVID y permita la distribución de genéricos en toda Latinoamérica.
Newsletter de Libre Competencia y Plataformas Digitales VI
Tenemos el agrado de publicar la sexta edición del Newsletter de Libre Competencia y Plataformas Digitales, que ha preparado INNOVARTE ONG con el apoyo Pro Bono de Clifford Chance, para aportar a la discusión en esta materias.
En esta edición hacemos una revisión global sobre las últimas noticias que han marcado la pauta en la Protección de la Competencia así como la jurisprudencia más relevantes del último tiempo y las tendencias legislativas actuales.
Versión Español:
Accede a la versión en Inglés:
INNOVARTE ONG ENVÍA CARTA A MINISTERIO DE SALUD DE URUGUAY
El pasado 21 de diciembre de 2022, INNOVARTE ONG envió carta al Ministerios de Uruguay en el que se hace un seguimiento a la última comunicación enviada en octubre de este año en la cual se proponen una serie de recomendaciones para la implementación de C-TAP de la OMS.
La carta especifíca la necesidad de que los gobiernos promuevan un nuevo modelo en el desarrollo y distribución de tecnologías de salud que no esté basado en derechos exclusivos y licencias poco transparentes. Se insta a la autoridad al trabajo por un política pública global en la que se fomente la colaboración entre investigadores, desarrolladores y productores, con el fin de acelerar los procesos de innovación y facilitar el acceso equitativo a productos médicos claves.
Para todo lo anterior es necesario que se trabaje por generar incentivos para que los investigadores, desarrolladores y productores opten por aportar a plataformas colaborativas de tecnología como C-TAP permitiendo de esta forma, entre otras cosas, otorgar autonomía a los países en la producción de tecnologías de salud incorporadas en C-TAP reduciendo en consecuencia el precio de las mismas.
The importance of legalizing Text and Data Mining as a research tool
Versión en español disponible en Diario El Mostrador
In Chile, the scenario is critical. Although we are members of the Organization for Economic Cooperation and Development (OECD), our system of copyright exceptions for research is one of the most restrictive. There are no provisions that can be enforced to allow Text and Data Mining and, even those that could be applied, do so with very specific limitations that make their actual use impossible.
Text and Data Mining (TDM) is currently one of the promising research tools that the digital era offers and is part of what is known as Artificial Intelligence (AI).
TDM is a practice used in research and refers to the ability of AI to interpret and process large amounts of data, allowing patterns to be identified by algorithms. This innovative method of data analysis can be used in almost every conceivable area of research, such as the renowned case of the Canadian health surveillance program Blue Dot, which, through data processing, was able to identify and alert, one month before the World Health Organization, about the outbreak of COVID-19 in Wuhan.
The major obstacle faced by researchers involving the use of tools such as these, in countries such as Chile, is that TDM requires, as an initial and essential step, full access to the data of text materials and databases to be analyzed, which means in practice that, when access to this information is needed, its downloading or open access may not be available. Instead, the information is protected by copyright, meaning that its use requires authorizations, payment of fees or subscriptions to journals or virtual libraries. Although this option may be accessible for some institutions, what it really generates is a discouragement to research, an unnecessary expenditure of resources and, finally, it ends up violating the right to research. This is why several legislations around the world, most recently Japan and Singapore, have opted to incorporate in their regulations specific exceptions to the copyright that protects works, in order to give way to development and innovation.
In Chile, the scenario is critical Although we are members of the Organization for Economic Cooperation and Development (OECD), our system of copyright exceptions for research is one of the most restrictive. There are no provisions that can be enforced to allow Text and Data Mining and, even those that could be enforced, do so with very specific limitations that make their actual use impossible.
Chile is among the countries whose regulations exclude tools such as TDM and, although today there are international instruments that address this issue. In the article published in the journal Science “Legal reform to enhance global text and data mining research”, several experts analyze that these regulations have been made using high standards for the protection of copyright, leaving the issue of exceptions -such as those that allow research- to the full discretion of the legislative bodies of each country.
As the publication states, this situation has generated a fragmented landscape of exceptions in the world, causing a large part of the problems in access to copyright information to arise in cross-border uses. In this sense, and following the proposal made by the Science publication, coalitions of researchers and academics are proposing that the World Intellectual Property Organization draft a treaty that allows cross-border use, and other types of research materials, to enable TDM everywhere. This would follow the example of the “Marrakesh Treaty to Facilitate Access to Published Works for Persons Who Are Blind, Visually Impaired or Otherwise Print Disabled” adopted in 2013, which establishes exceptions in line with copyright for people with disabilities.
It is also worth mentioning the statement made by Luis Villarroel, director of NGO INNOVARTE, a Chilean non-profit organization that is working on these issues, in his column “Inteligencia Artificial y Derechos de Autor” (Artificial Intelligence and Copyright), published in October of this year in El Mostrador, where he concludes that it is a priority for the development of science and research in Chile, through artificial intelligence and text and data mining, that legislation be passed to update the copyright law in this area.
It is time to rethink our legislation and how we approach research in Chile, since -as the Science study shows-, coincidentally, the countries and regions whose regimes are more open to research are those that are richer compared to those that, on the contrary, have a more restrictive copyright regulation.
The updating of research systems and environments must begin with the involvement of the main actors who are adversely affected by the current research system. In this regard, several civil society organizations are already raising these issues in international forums.
La necesidad de legalizar la Minería de Textos y Datos como herramienta investigativa
Columna de Mariana Fernández en El Mostrador
La Minería de Textos y Datos (Text and Data Mining, TDM por sus siglas en inglés) es actualmente una de las prometedoras herramientas investigativas que la era digital nos brinda y se enmarca dentro de lo que se conoce como Inteligencia Artificial (IA).
El TDM es una práctica usada en la investigación y se refiere a la capacidad de la IA para interpretar y procesar grandes cantidades de datos, permitiendo identificar patrones por medio de algoritmos. Esta innovativa forma de analizar datos, puede ser usada en casi todas las áreas investigativas imaginables, teniendo como ejemplo el renombrado caso del programa canadiense de vigilancia sanitaria Blue Dot, que por medio del procesamiento de datos logró identificar y alertar, un mes antes que la Organización Mundial de la Salud, sobre el brote de COVID-19 en Wuhan.
En países como Chile, el gran obstáculo al que se ve enfrentada la investigación con el uso de herramientas como esta, es que el TDM tiene, como paso inicial y esencial, el acceso completo a los datos de materiales de texto y bases de datos a analizar, lo que se traduce en la práctica en que, cuando se necesite acceder a esta información, su descarga o acceso abierto posiblemente no esté disponible y, por el contrario, se trate de información protegida por derechos de autor, cuya utilización requiera de autorizaciones, pagos de tarifas o suscripciones a revistas o bibliotecas virtuales. Si bien dicha opción puede ser accesible para algunas instituciones, lo que realmente genera es un desincentivo a la investigación, un gasto inapropiado de recursos y, finalmente, termina vulnerando el derecho a investigar. Es por esto que diversas legislaciones en el mundo, más recientemente Japón y Singapur, han optado por incorporar en sus regulaciones excepciones específicas al derecho de autor que protege las obras, con el fin de dar paso al desarrollo y a la innovación.
En Chile, el escenario es crítico. Si bien somos miembros de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE), nuestro sistema de excepciones a los derechos de autor para la investigación es del tipo más restrictivo. No hay ninguna disposición que pueda ser vinculada a permitir la Minería de Textos y Datos e, incluso, aquellas que podrían aplicarse a ella, lo hacen con limitaciones muy específicas que hacen imposible el empleo real del TDM.
Chile está dentro de los países cuya regulación deja al margen herramientas como el TDM y, si bien hoy en día existen instrumentos internacionales que tratan este tema, en el artículo “Reforma jurídica para potenciar la investigación mundial sobre minería de textos y datos” (título traducido al español), publicado en la revista Science , diversos expertos hacen el análisis de que estas regulaciones se han hecho usando altos estándares para la protección de los derechos de autor, dejando el tema de las excepciones –como aquellas que permiten la investigación– a total discrecionalidad de los órganos legislativos de cada país.
Esto, como lo manifiesta la publicación, ha generado un paisaje fragmentado de excepciones en el mundo, haciendo que gran parte de los problemas en acceso a información por derechos de autor se produzca en los usos transfronterizos. En este sentido, y siguiendo con lo propuesto por la publicación de Science, es que coaliciones de investigadores y académicos proponen que desde la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual se redacte un tratado que permita el uso transfronterizo, y de otro tipo de materiales de investigación, para permitir el TDM en todas partes siguiendo el ejemplo que nos dejó el “Tratado de Marrakech para facilitar el acceso a las obras publicadas a las personas ciegas, con discapacidad visual o con otras dificultades para acceder al texto impreso” adoptado el 2013 y que establece excepciones en sintonía con los derechos de autor para personas con discapacidad.
Cabe, en este espacio, mencionar también lo expresado por Luis Villarroel, director de INNOVARTE ONG, organización chilena sin fines de lucro que se encuentra trabajando en estos temas, en su columna “Inteligencia Artificial y Derechos de Autor”, publicada en octubre de este año en El Mostrador, donde concluye sobre lo prioritario que resulta, para el desarrollo de la ciencia y la investigación en Chile, por medio de la inteligencia artificial y la minería de textos y datos, que se legisle para actualizar la ley de derechos de autor en este materia.
Ya es momento de repensar nuestra legislación y cómo abordamos la investigación en Chile, puesto que –como bien se grafica en el estudio de Science–, coincidentemente los países y las regiones cuyos regímenes son más abiertos para la investigación, son aquellos más ricos en comparación con aquellos que, al contrario, poseen una regulación de derechos de autor más restrictivas.
La actualización de los sistemas y los medioambientes investigativos debe empezar con la manifestación de los principales actores que se ven perjudicados en el actual sistema para la investigación. En este sentido, diversas organizaciones de la sociedad civil ya se encuentran levantando estos temas en los foros internacionales.
INNOVARTE ONG envía carta a Ministerios de Salud de Chile y Uruguay
Para promover uso de plataformas como C-TAP de la OMS
El pasado 21 de diciembre de 2022, INNOVARTE ONG envió carta a Ministerios de Salud de Chile y de Uruguay en el que se hace un seguimiento a la última comunicación enviada en octubre de este año en la cual se proponen una serie de recomendaciones para la implementación de C-TAP de la OMS.
La carta especifica la necesidad de que los gobiernos promuevan un nuevo modelo en el desarrollo y distribución de tecnologías de salud que no esté basado en derechos exclusivos y licencias poco transparentes. Se insta a la autoridad al trabajo por un política pública global en la que se fomente la colaboración entre investigadores, desarrolladores y productores, con el fin de acelerar los procesos de innovación y facilitar el acceso equitativo a productos médicos clave.
Para todo lo anterior es necesario que se trabaje por generar incentivos para que los investigadores, desarrolladores y productores opten por aportar a plataformas colaborativas de tecnología como C-TAP permitiendo de esta forma, entre otras cosas, otorgar autonomía a los países en la producción de tecnologías de salud incorporadas en C-TAP reduciendo en consecuencia el precio de las mismas.
SEGUIMOS EN CAMPAÑA PARA QUE PFIZER PERMITA DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTO GENÉRICO
Innovarte ONG (Chile) AIS (Perú) y otras organizaciones sin fines lucro, solicitamos a Pfizer que suspenda el monopolio sobre el medicamento antiviral PAXLOVID y permita la distribución de genéricos en toda Latinoamérica.
Este tratamiento reduce en un 85% el riesgo de hospitalizaciones en adultos mayores y ayuda a combatir el Covid Persistente. Sin embargo no está disponible, a menos que se importe pagando cientos de dólares.
En abril, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó el uso de PAXLOVID™ en pacientes que corran un riesgo elevado de ingreso hospitalario; y lo describió como la mejor opción terapéutica hasta la fecha para población de riesgo y adultos mayores.
La emergencia sanitaria hace urgente el acceso acelerado a Paxlovid, en cantidad y condiciones adecuadas. Por ello, Pfizer debe incluir, por razones éticas y de Salud Pública, a todos los países de Latinoamérica dentro de los autorizados para acceder a los genéricos fabricados en países vecinos.
Recordemos que la Pandemia no finaliza si no se controla en todo el mundo y que todavía estamos lejos de una distribución solidaria de todas las herramientas disponibles para combatirla. La presente carta emplaza positivamente a Pfizer a incluir a todos los países latinoamericanos dentro de los autorizados para comprar tratamientos genéricos de Paxlovid, y así evitar hospitalizaciones y muertes por culpa del monopolio.
INNOVARTE ONG se reúne con Pontificia Universidad Católica del Perú para presentar iniciativa C-TAP de la OMS
El pasado 19 de diciembre de 2022, la abogada Mariana Fernández de INNOVARTE ONG y Javier Llamoza de AIS Perú se reunieron con la Dra. Sandra Perez Buitrago de la Dirección de Fomento de la Investigación del Vicerrectorado de Investigación de la Pontificia Universidad Católica del Perú para abordar la iniciativa de la Organización Mundial de la Salud, conocida como COVID-19 Technology Access Pool (C-TAP), plataforma colaborativa de tecnologías para el COVID-19.
C-TAP es una plataforma que surgió ante la necesidad de que existan mecanismos colaborativos que permitan la fabricación a gran escala, tanto de medicamentos y vacunas, como de otros productos necesarios para combatir las pandemias. De esta manera, se busca asegurar la distribución rápida, equitativa y asequible a todos los países.
Por su parte, la Doctora presentó el Proyecto MASI, un Ventilador mecánico nacional de bajo costo con características mínimas para la emergencia del COVID-19 formulado por el equipo de investigación de la Universidad Católica del Perú junto con otros proyectos que está llevando a cabo el centro.Finalmente, hubo acuerdo en torno a los beneficios de las plataformas colaborativas para los centros de investigación en el desarrollo de tecnología y la Doctora manifestó su interés por colaborar con la plataforma de la OMS. Se acordó seguir con las conversaciones y coordinar un posible trabajo conjunto.
Más información sobre C-TAP en el enlace
https://www.who.int/initiatives/covid-19-technology-access-p
