Innovarte ONG participa del Comité Permanente de Derechos de Autor de la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (SCCR/47)

Luis Villarroel, Director de Innovarte ONG, participó de la cuadragésima séptima sesión del Comité Permanente de Derechos de Autor y Derechos Conexos de la OMPI. El evento se realizó en Ginebra, los días 1 a 5 de diciembre del presente año.

En la oportunidad, además de mantener reuniones de trabajo con distintas delegaciones de países miembros y participar de otras actividades conexas, Luis Villarroel formuló intervenciones en los siguientes ítems: Tratado de Radiodifusión, Excepciones y limitaciones y Agenda Digital.

Innovarte ONG participa del Comité Permanente de Derechos de Autor de la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (SCCR/47)
Representantes de Sudáfrica

En esta sesión, los Estados miembros continuaron las discusiones sobre un futuro tratado relativo a los derechos de los organismos de radiodifusión, destinado a actualizar la histórica Convención de Roma y responder a los desafíos actuales en materia de propiedad intelectual.

Para Innovarte ONG, es fundamental aportar una mirada orientada al interés público y al fortalecimiento de marcos normativos que promuevan una propiedad intelectual equilibrada, inclusiva y coherente con los desafíos contemporáneos.

Representante de Ucrania
Representante de Ucrania

Avances en las negociaciones sobre el PABS: Los países en desarrollo exigen obligaciones vinculantes y equidad real

1.⁠ ⁠Contexto y pronunciamientos de Organizaciones

Del 3 al 7 de noviembre de 2025 se celebró en Ginebra la tercera reunión del Grupo de Trabajo Intergubernamental (IGWG 3), centrado en la redacción del Anexo sobre el Sistema de Acceso a los Patógenos y Participación en los Beneficios (PABS), pieza esencial del Tratado de Pandemias de la OMS.

En general, se busca que este Anexo pueda establecer los aspectos operativos de este Sistema, otorgando certeza jurídica sobre los derechos y obligaciones tanto de quienes aportan materiales biológicos, como de los usuarios del Sistema PABS – ya sean laboratorios, fabricantes y otros receptores de dichos materiales o datos.

Desde Innovarte ONG, Luis Villarroel realizó una intervención destacando la necesidad de un Anexo operativo y equitativo, que incluya contratos estándar, contemple beneficios que abarquen contribuciones monetarias, datos recíprocos y apoyo a las capacidades locales, ampliando las obligaciones a todos los actores que accedan a materiales o datos.

Además, se criticó la ambigüedad de términos como “posibles compromisos jurídicamente vinculantes” y “oportuna puesta en común”, proponiendo elegir definiciones precisas que contemplen plazos, para garantizar la previsibilidad y rendición de cuentas. Finalmente, abogó por estándares medibles de acceso rápido y asequible, desarrollo sostenible de capacidades productivas mediante licencias no exclusivas y transferencia de tecnología, y una mayor transparencia en las negociaciones para fortalecer la legitimidad y la contribución técnica de las partes interesadas.

En este contexto, también la asociación Médicos Sin Fronteras realizó un llamado a situar a la equidad, solidaridad y transparencia en el centro, afirmando que “sólo una respuesta verdaderamente global y solidaria podrá protegernos a todos” ante una nueva pandemia.

De igual manera, la organización abogó por la consideración explícita de las poblaciones en contextos humanitarios dentro de la expresión “grupos vulnerables”, por impulsar la transferencia de tecnología para descentralizar y diversificar la producción en países en desarrollo, y por que los Estados hagan uso pleno de todas las flexibilidades legales, incluyendo las licencias obligatorias, para garantizar la fabricación y distribución equitativa de vacunas, tratamientos y diagnósticos.

Por su parte, la organización Knowledge Ecology International (KEI) advirtió que los negociadores deben adoptar estándares más altos de transparencia. Por ejemplo, apuntando más allá de la publicación de los contratos entre la OMS y fabricantes, defendiendo la publicación del texto completo de dichos acuerdos, más los precios reales, cantidades adquiridas e ingresos generados por los productos pandémicos, incorporando como referencia las normas ya existentes en la resolución WHA 72.8.

Además, KEI respalda que expresiones laxas como “acceso a productos sanitarios relacionados con la pandemia” debieran reemplazarse con referencias a un suministro “a precios justos y asequibles”, ya que acceso y asequibilidad no son sinónimos.

En el mismo sentido, también la organización Medicines Law & Policy destacó que el borrador actual habla de “acceso” y “acceso rápido” a productos pandémicos, pasando por alto la cuestión de la asequibilidad. A la par, advierte que expresiones como “según lo acordado mutuamente” debilita el carácter vinculante del sistema, solicitando garantizar que la transferencia tecnológica sea un compromiso obligatorio, no sujeto a negociación discrecional.

2.⁠ ⁠Avances de la negociación

En las rondas de discusión, se realizaron valiosos aportes sobre el tenor del borrador del Anexo, que terminó siendo discutido de forma pormenorizada, pese a cierta resistencia inicial.

Según informa la organización Third World Network (TWN), partiendo del borrador del Buró (A/IGWG/3/3), los países en desarrollo —liderados por el Grupo por la Equidad (37 Estados), el Grupo Africano y la Región del Mediterráneo Oriental— exigieron que el sistema sea plenamente operativo, jurídicamente vinculante y basado en el principio de “pie de igualdad” del Artículo 12. Criticaron las lagunas del borrador y cualquier enfoque voluntario que permita a la industria eludir compromisos, recordando que durante la pandemia del COVID-19 la buena voluntad no fue capaz de evitar la concentración del 80% de las vacunas en países ricos. Por su lado, la Unión Europea, Australia, Canadá y Reino Unido defendieron conservar una mayor flexibilidad para no desincentivar a las farmacéuticas.

3.⁠ ⁠Perspectivas futuras

Aunque no se alcanzaron acuerdos definitivos, se avanzó en la revisión textual y están en agenda dos sesiones informales de discusión para el próximo 24 y 25 de noviembre. En ellas, se tratarán los contratos del sistema PABS, y las bases de datos y redes de laboratorios, respectivamente. Asimismo, la cuarta sesión del Grupo de Trabajo Intergubernamental (IGWG 4) está agendada para los días 1 al 5 de diciembre del presente año.

Con posiciones aún distanciadas en aspectos clave, las próximas reuniones serán determinantes para definir si el futuro Tratado de Pandemias logrará establecer un sistema PABS que combine certeza jurídica, equidad en el acceso y viabilidad operativa, o si las diferencias persistentes obligarán a nuevos compromisos o dilaciones.

El resultado de estas negociaciones no solo afectará la arquitectura de la preparación global frente a pandemias, sino también el grado de confianza entre regiones en un ámbito donde la cooperación efectiva sigue siendo imprescindible.

Participación del Director de Innovarte ONG en el panel “Desafíos e Implementación de la Ley de Transferencia Tecnológica” de la Technology Managers Academy de RedGT

El 14 de noviembre de 2025, en las dependencias del Instituto Nacional de Propiedad Industrial, se realizó el panel “Desafíos e Implementación de la Ley de Transferencia Tecnológica”, en el marco del programa de formación Technology Managers Academy, impulsado por RedGT en colaboración con KnowHub, APTA y HubTec.

El encuentro contó con la participación de Luis Villarroel, fundador y director de Innovarte ONG, junto a dos destacados panelistas: Paola Durán, Directora de Innovación y Transferencia Tecnológica de la Universidad de la Frontera y Maximiliano Santa Cruz, socio del estudio Santa Cruz IP, contando con la moderación de Maribel Muñoz, Directora de RedGT.

El panel analizó los alcances del proyecto de Ley de Transferencia Tecnológica que se tramita actualmente en el Senado y que incorpora, por primera vez en América Latina, la obligación de considerar criterios de Licenciamiento Socialmente Responsable (LSR) respecto de las tecnologías desarrolladas con fondos públicos.

Luis Villarroel contextualizó los orígenes del licenciamiento socialmente responsable, destacando que el proyecto de ley chileno se inserta en una tendencia global ya adoptada en Estados Unidos y diversos países de la Unión Europea, junto a otros de la región. Asimismo, resaltó que varias universidades chilenas, como la Universidad de Chile, ya aplican muchos de estos principios, aunque sin un marco normativo explícito.

Igualmente, se discutió que la futura reglamentación será determinante para definir principios adaptados al contexto nacional, métricas de impacto e incentivos, tanto para las instituciones titulares como para los licenciatarios que acepten estas condiciones.

Finalmente, coincidió con los demás panelistas en que, pese a ser perfectible, la aprobación de la ley constituye un avance necesario, especialmente para visibilizar el rol clave de las oficinas de transferencia tecnológica en el impacto social de los desarrollos universitarios.

Agradecemos a Technology Managers Academy e INAPI por la organización y por generar estos espacios de diálogo junto a actores tan relevantes del ecosistema nacional de innovación.

Éxito del Side Event de Innovarte ONG en la 37° Sesión del Comité Permanente del Derecho de Patentes de la OMPI

El 6 de noviembre de 2025, en el marco de la 37° Sesión del Comité Permanente sobre el Derecho de Patentes (SCP) de la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual, en Ginebra, Innovarte ONG organizó el side event híbrido “Incentivos para el Licenciamiento Voluntario y Socialmente Responsable”

Moderado por Viviana Muñoz, Coordinadora de Health, Intellectual Property and Biodiversity Programme del South Centre, el panel reunió a expertos internacionales para debatir cómo alinear la innovación con objetivos sociales mediante el licenciamiento voluntario y responsable, con énfasis en salud, transferencia tecnológica y acceso equitativo. 

El encuentro, apoyado por Unitaid y la Secretariado de la OMPI, presentó hallazgos de investigación, propuestas innovadoras de incentivos y experiencias prácticas de universidades, oficinas de patentes y plataformas globales como Medicines Patent Pool.

A continuación, acompañamos un resumen de las principales intervenciones de los panelistas: 

  • Luis Villarroel – Director de Innovarte ONG

Presentó los resultados de una investigación realizada por Innovarte*, basada en entrevistas a más de 35 actores clave (universidades, oficinas de transferencia tecnológica, empresas farmacéuticas y expertos). Identificó los principales desafíos para el licenciamiento voluntario y socialmente responsable, como la ausencia de métricas estandarizadas para medir impacto, desalineación interna en instituciones y brechas financieras. Entre los incentivos más efectivos, destacó la condicionalidad de fondos públicos (ejemplos de CEPI y Unitaid), beneficios fiscales, preferencias en contratación pública, bonos de impacto social, incentivos regulatorios (como revisiones rápidas o protección de “safe harbor”) y medidas reputacionales (premios públicos de OMPI o UNESCO). Dentro de las recomendaciones formuladas, sugirió que la OMPI lidere un plan de trabajo multilateral para estandarizar prácticas y cláusulas.

  • James Love – Director de Knowledge Ecology International (KEI)

Propuso un mecanismo plurilateral opt-in dentro del PCT – Tratado de Cooperación en materia de Patentes, para ofrecer descuentos profundos en tasas de solicitud, examen y mantenimiento de patentes, condicionados a prácticas de licenciamiento con propósito social. A diferencia de los descuentos actuales (basados en tamaño de empresa o país de origen), este incentivo se vincularía a endosos de entidades confiables como Medicines Patent Pool o el Access Pool de la OMS, permitiendo flexibilidad en criterios (acceso equitativo, no exclusividad, etc.). Argumentó que la suma de múltiples oficinas de patentes permitiría a este mecanismo influir en los comportamientos, pudiendo superar a sistemas actuales como el “license of right” en Europa.

  • Chan Park – Director Jurídico del Medicines Patent Pool (MPP)

Enfocó su intervención en el trabajo “upstream” de MPP con universidades y financiadores públicos para insertar cláusulas de planes de acceso en licencias exclusivas. Estas cláusulas obligan a compartir información sobre estrategias de acceso en países de ingresos bajos y medios, permitiendo al MPP intervenir tempranamente para negociar licencias voluntarias inclusivas (incluso en países de ingresos medios altos, excluidos tradicionalmente). Destacó que el 77% de las grandes farmacéuticas ya contempla este tipo de medidas de manera interna, facilitando su adopción, y enfatizó la reserva de derechos para publicar versiones no confidenciales de estos planes, promoviendo transparencia.

  • Bryce Pilz – Vicepresidente Adjunto de Investigación, Licencias y Alianzas Estratégicas, de la Universidad de Michigan

Compartió la experiencia pionera de la Universidad de Michigan en implementar cláusulas de planes de acceso en sus licencias desde hace tres años. Explicó cómo evolucionaron de provisiones amplias de “uso para servicio público” (ineficaces porque sólo cubren patentes universitarias, no las del licenciatario) a planes de acceso flexibles que priorizan el intercambio de información y la colaboración con MPP. Estas cláusulas han sido aceptadas por el mercado sin impacto negativo en valoraciones, alineándose con la misión pública de la universidad y demostrando que el SRL es viable.

  • Denisse Pérez – Jefa del Departamento de Asuntos Internacionales de INAPI

Destacó el bajo registro de licencias en Chile, pese a los mandatos legales de INAPI para promover el uso estratégico de la PI y la transferencia tecnológica. Presentó iniciativas como los centros CATI, que cuentan con colaboración de OMPI, INAPI Conecta, el proyecto WIPO Green para la agricultura sostenible, con 2 implementaciones exitosas en 2024, y la integración en la nueva Estrategia Nacional de Ciencia e Innovación. Asimismo, anunció avances legislativos: el Proyecto de Ley de Transferencia Tecnológica, en tramitación, incorpora por primera vez en América Latina una definición obligatoria de SRL para tecnologías financiadas con fondos públicos, exigiendo acceso equitativo y uso ético, lo que posiciona a Chile como referente regional.

Estas intervenciones resaltaron un consenso sobre la necesidad de introducir incentivos, transparencia y colaboración multilateral para superar la subutilización actual del licenciamiento voluntario y socialmente responsable.

Éxito del Side Event de Innovarte ONG en la 37° Sesión del Comité Permanente del Derecho de Patentes de la OMPI
Éxito del Side Event de Innovarte ONG en la 37° Sesión del Comité Permanente del Derecho de Patentes de la OMPI

*El informe completo de Innovarte estará disponible próximamente, en este sitio web.

Los invitamos a revisar la grabación completa de este evento aquí.

Te dejamos aquí las presentaciones de los panelistas de este evento:

PPT – Luis Villarroel

PPT – Bryce Pilz

PPT – Chan Park

PPT – Denisse Pérez

PPT – James Love:

Tratado de Pandemias: Se reanudan las negociaciones del Anexo sobre el Sistema de Acceso a los Patógenos y Participación en los Beneficios (PABS)

Tras la adopción del Tratado de Pandemias por la Asamblea Mundial de la Salud en mayo de 2025, comenzó la negociación de uno de sus componentes centrales: el Anexo sobre el Sistema de Acceso a los Patógenos y Participación en los Beneficios (PABS).

Como se analizó en entradas previas, este mecanismo busca operativizar el acceso oportuno y equitativo a materiales y secuencias de patógenos con potencial pandémico, junto con una distribución de los beneficios derivados de su uso, prestando especial atención a los países en vías de desarrollo.

Actualmente, ha empezado la tercera ronda de discusiones del Grupo de Trabajo Intergubernamental (IGWG 3), una fase decisiva en el impacto que tenga este mecanismo y las expectativas que ha generado.

Innovarte realizó la siguiente intervención presentando observaciones generales a la propuesta de texto del Anexo:

Intervención de Innovarte ONG – Debate sobre el Anexo del PABS de la OMS

3 de noviembre de 2025, Ginebra

Gracias, Presidente. La ONG Innovarte celebra el inicio de las negociaciones basadas en el texto. Aún queda mucho por hacer.

  1. El Anexo debe proporcionar todos los detalles operativos necesarios para que el sistema PABS sea verdaderamente funcional, incluyendo contratos estándar.
  2. Los mecanismos de participación en los beneficios deben incluir el acceso recíproco a los datos, contribuciones monetarias y la trazabilidad a través de identificadores únicos. El apoyo también debería extenderse a los sistemas de laboratorios nacionales, mejoras en bioseguridad y capacitación.
  3. Las obligaciones de participación en los beneficios no deben limitarse a los fabricantes. Todos los actores que accedan a los materiales o a los datos de secuencia del PABS —incluidas las instituciones de investigación y los laboratorios— deben estar obligados a contribuir a la participación en los beneficios según su capacidad.
  4. Con respecto a la participación en los beneficios del Sistema PABS, el uso de la expresión “posibles compromisos jurídicamente vinculantes” en (Secciones II.A.1(c) y II.C.1) genera incertidumbre con respecto a la naturaleza del compromiso. El término “posibles” debería eliminarse. Del mismo modo, la “oportuna puesta en común” debería definirse con estándares o plazos específicos para garantizar la previsibilidad y la rendición de cuentas.
  5. Si bien se menciona el “acceso rápido” u “oportuno”, el borrador carece de estándares medibles sobre lo que se considerará rápido u oportuno, y también omite por completo la asequibilidad.
  6. La verdadera participación en el sistema PABS requiere el desarrollo de capacidades de producción que sean sostenibles, no solo el acceso a los productos. Esto significa proporcionar licencias no exclusivas y una transferencia significativa de conocimientos y tecnologías.
  7. Finalmente, instamos a una mayor transparencia en las negociaciones en curso. Restringir el acceso de las partes interesadas relevantes limita la contribución técnica y orientada a la salud pública. Tal como se practica en otros entornos multilaterales como la OMPI, la participación de las partes interesadas fortalece la legitimidad y los resultados.

Gracias.

Intervención de Innovarte ONG – Debate sobre el Anexo del PABS de la OMS3 de noviembre de 2025, Ginebra.
Intervención de Innovarte ONG – Debate sobre el Anexo del PABS de la OMS
3 de noviembre de 2025, Ginebra.

ENGLISH 

Intervention by Innovarte ONG – WHO PABS Annex Discussion

3 November 2025, Geneva

Thank you, Chair. Innovarte NGO welcomes the start of text-based negotiations.

There is a long way to go.

  1. The Annex must provide all the operational details necessary to make the PABS system truly workable, including standards contracts.
  2. Benefit-sharing mechanisms must include reciprocal access to data, monetary contributions, and traceability through unique identifiers. Support should also extend to national laboratory systems, biosafety upgrades, and training.
  3. Benefit-sharing obligations should not be limited to manufacturers. All actors who access PABS materials or sequence data — including research institutions and laboratories — must be obligated to contribute to benefit-sharing according to their capacity.
  4. With regard to PABS System, and benefit-sharing, the use of the expression “possible legally binding commitments” in (Sections II.A.1(c) and II.C.1) provides uncertainty with regard to the nature of the commitment. The term “possible” should be deleted. Similarly, “timely sharing” should be defined with specific standards or timeframes to ensure predictability and accountability.
  5. While “rapid access” or “timely” is mentioned, the draft lacks measurable standards of what will be considered rapid or timely and also omits affordability altogether.
  6. True participation in the PABS system requires developing sustainable production capacity, not just access to products. This means providing non-exclusive licensing, technology, and meaningful knowledge transfer.
  7. Finally, we urge greater transparency in the ongoing negotiations. Restricting relevant stakeholders’ access limits technical and public-health input. As practiced in other multilateral settings like WIPO, stakeholder participation strengthens legitimacy and outcomes.

Thank you.

 

Licenciamiento Socialmente Responsable: Una mirada internacional

Estamos muy contentos de haber coorganizado la Charla “Licenciamiento Socialmente Responsable: Una mirada internacional”, junto al Consorcio de Universidades del Estado de Chile (CUECH). Agradecemos especialmente a Christine Coch, Interim CEO de Brightlands Maastricht Health Campus, por compartir la valiosa experiencia de las universidades holandesas en la definición e implementación de sus principios de licenciamiento socialmente responsable, modelos de contratos de licencia y de negociación. Asimismo, agradecemos el apoyo de Isabel Araos, Coordinadora de la Red de Innovación CUECH, para generar este espacio de conversación y emprender la adopción de este enfoque en Chile.

Revisa el video completo de este evento:

Les dejamos la presentación de Christine Coch en su idioma original y la traducción al español:

Side Event en el marco del Comité Permanente sobre el Derecho de Patentes de la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual.

Innovarte ONG organiza un Side Event en el marco del Comité Permanente sobre el Derecho de Patentes de la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual.

El día jueves 6 de noviembre de 2025, Innovarte ONG llevará a cabo un evento paralelo al Comité Permanente sobre el Derecho de Patentes (SCP) de la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) titulado “Incentivos para el Licenciamiento Voluntario y Socialmente Responsable”.

El objetivo del evento es presentar su investigación sobre los diversos incentivos y obstáculos para el licenciamiento voluntario, junto con las recomendaciones realizadas a partir de este análisis, poniendo el foco en la accesibilidad. Asimismo, se busca generar un espacio de diálogo entre actores públicos, privados y académicos sobre buenas prácticas y desafíos en la transferencia tecnológica a nivel global.

El panel contará con destacados expertos internacionales:

•⁠ ⁠Luis Villarroel – Director, Innovarte ONG
•⁠ ⁠James Love – Director, Knowledge Ecology International (KEI)
•⁠ ⁠Chan Park – Asesor general, Medicines Patent Pool (MPP)
•⁠ ⁠Bryce Pilz – Vicepresidente Adjunto de Investigación, Licencias y Alianzas Estratégicas, Universidad de Michigan
•⁠ ⁠[TBC] Denisse Pérez – Jefa del Departamento de Asuntos Internacionales, INAPI
•⁠ ⁠Moderadora: Viviana Muñoz – Coordinadora del Health, Intellectual Property and Biodiversity Programme, South Centre

La actividad se realizará en modalidad híbrida desde la Sala B de la sede de la OMPI en Ginebra, Suiza, y será transmitida vía Zoom, contando con interpretación simultánea inglés-español.

El programa se encuentra a continuación:

Side Event jueves
Side Event jueves

📌 Inscripciones aquí.

Unitaid, CHAI y Wits RHI suscriben un acuerdo histórico con Dr. Reddy’s para que el lenacapavir -herramienta de prevención del VIH- sea asequible en países de ingresos bajos y medios

El lenacapavir inyectable, la revolucionaria herramienta para la prevención del VIH, estará disponible a un costo de 40 USD al año en 120 países de ingresos bajos y medios a partir de 2027, bajo una nueva asociación anunciada hoy entre Dr. Reddy’s Laboratories y Unitaid, la Clinton Health Access Initiative (CHAI) y Wits RHI.

Originalmente desarrollada por Gilead Sciences, lenacapavir es una inyección semestral que ha demostrado una efectividad excepcional en la prevención del VIH. Desde 2010, los esfuerzos coordinados a nivel mundial han logrado reducir las nuevas infecciones por VIH en un 40 %. Sin embargo, los datos de UNAIDS demuestran que en 2024 ocurrieron 1,3 millones de nuevas infecciones. Esta inyección de acción prolongada podría transformar la prevención del VIH para millones de personas que tienen dificultad para tomar diariamente las píldoras orales de profilaxis preexposición (PrEP).

Además, el acuerdo ahora sitúa el precio de la inyección a la par con el de la PrEP oral, una condición clave para su adopción en países de ingresos bajos y medios.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos otorgaron, a su vez, aprobaciones regulatorias en tiempo récord. Con el apoyo de Unitaid, la Organización Mundial de la Salud (OMS) siguió el ejemplo y emitió una recomendación global para lenacapavir en julio.

El acuerdo de hoy, negociado por CHAI y Unitaid, brinda a Dr. Reddy’s apoyo financiero, técnico y regulatorio para ofrecer versiones genéricas asequibles y de calidad de lenacapavir a países de ingresos bajos y medianos para 2027. Eso es poco menos de dos años después de la aprobación regulatoria del producto de Gilead en países de altos ingresos. Sin intervenciones estratégicas como esta, el acceso generalizado a nuevos medicamentos en países de ingresos bajos y medios suele demorar una década o más.

Este acuerdo respaldado por Unitaid forma parte de una estrategia multiparte y de múltiples proveedores para construir un mercado competitivo y sostenible para la prevención del VIH de acción prolongada. En paralelo, la Fundación Gates ha asegurado un acuerdo independiente con otro fabricante licenciado, Hetero Labs, asegurando opciones asequibles, suministro confiable e impacto sostenido para las comunidades a nivel mundial.

Asegurar un precio de 40 USD para la inyección semestral de lenacapavir para PrEP es un avance histórico que demuestra que las herramientas más avanzadas pueden ser asequibles desde el principio. Esto responde directamente a los llamados de países y comunidades para hacer lenacapavir tan accesible como la PrEP oral”, dijo el Director Ejecutivo de Unitaid, Dr. Philippe Duneton, “así como lo hicimos con el dolutegravir, que se convirtió en el tratamiento más ampliamente utilizado para el VIH en todo el mundo, estamos trabajando con socios para garantizar que lenacapavir esté al alcance de millones que más lo necesitan”.

La capacidad de proteger a alguien durante seis meses con una única inyección, al mismo costo que las píldoras diarias actualmente disponibles, es realmente transformadora”, dijo el presidente Bill Clinton, presidente del directorio y cofundador de CHAI. “Esta asociación marca un avance notable y un cambio fundamental en lo que es posible para la prevención del VIH. Y me siento honrado de que CHAI pueda aportar: no solo enfrentando la epidemia, sino ayudando a dar al mundo una oportunidad genuina de ponerle fin”.

Nuestra asociación para lenacapavir es un paso significativo en nuestra misión de mejorar el acceso global de los pacientes y la asequibilidad de tratamientos innovadores en la lucha contra el VIH. El desarrollo y suministro planificado de una versión genérica asequible y de alta calidad de lenacapavir representa un avance crucial en la prevención del VIH”, dijo Deepak Sapra, director ejecutivo de API y Servicios en Dr. Reddy’s Laboratories.

Esta asociación combina nuestra profunda experiencia en ciencia y mercado con las fortalezas técnicas, financieras y regulatorias de nuestros asociados. Refuerza nuestro compromiso de atender las necesidades de poblaciones desatendidas, en consonancia con nuestra ambiciosa meta de impactar 1.5 mil millones de pacientes para 2030 a nivel mundial”.

La fabricación genérica de lenacapavir es esencial para garantizar que esta opción innovadora de prevención del VIH no esté limitada solo a unos pocos privilegiados”, dijo la profesora Saiqa Mullick, directora de Ciencias de Implementación en Wits RHI, Universidad de la Witwatersrand. “Al reducir los precios y asegurar un suministro sostenible, los genéricos harán que la PrEP semestral sea una opción real para los millones de personas con gran necesidad en países de ingresos bajos y medios”.

Clinton Global Initiative meeting
Clinton Global Initiative meeting

En octubre de 2024, Gilead otorgó licencias voluntarias a seis fabricantes genéricos, incluido Dr. Reddy’s, para suministrar este producto en 120 países de ingresos bajos y medios. Se han realizado esfuerzos también para aumentar el acceso en el período previo a la disponibilidad de los genéricos.

Esto incluye un compromiso histórico de PEPFAR y el Fondo Mundial con el apoyo de la Children’s Investment Fund Foundation (CIFF), para adquirir lenacapavir para prevención para hasta 2 millones de personas en países de ingresos bajos y medios, como fue reconfirmado por el Fondo Mundial en julio de 2025 y por PEPFAR en septiembre de 2025.

Comentando sobre los acuerdos, Kate Hampton, CEO de CIFF, dijo: “Los acuerdos anunciados hoy sobre genéricos representan un avance mayor en el camino sostenible hacia el fin de la epidemia de VIH. Se construyen sobre la financiación que CIFF y otros han comprometido hacia la adquisición a gran escala de lenacapavir, y las inversiones complementarias en cada etapa de la cadena de valor. Juntos, mediante múltiples intervenciones, los socios están ayudando a fomentar un mercado competitivo, para que el acceso a lenacapavir sea asequible y confiable para todos los que lo necesitan

¿Cómo hacer operativizar la equidad en el Tratado de Pandemias?: Notas sobre el Seminario “Garantizando la Equidad en el Tratado de Pandemias y el Anexo PABS”

El 15 de septiembre, Innovarte ONG asistió al seminario dedicado a la equidad como elemento central del Tratado de Pandemias y del Sistema de Acceso a Patógenos y Reparto de Beneficios (PABS), desarrollado en el marco de la segunda reunión del Grupo de Trabajo Intergubernamental (IGWG).

En esta instancia, entre otras cosas, se destacó que la equidad no es una concesión ni una demanda exclusiva de países con menos recursos, sino que un requisito de seguridad global y una inversión compartida en la salud pública mundial.

Así, se recordó que la pandemia de COVID-19 dejó al descubierto profundas desigualdades en cuanto al acceso a tecnologías y recursos, manifestando que es indispensable contar con un sistema basado en reglas justas, transparentes y aplicables, capaces de garantizar un acceso oportuno para todos los países, sin importar su nivel de riqueza o capacidad productiva.

Adicionalmente, se sostuvo que, a pesar de haberse debilitado el impulso político inicial habida a raíz de dicha emergencia sanitaria, aún es posible alcanzar acuerdos si los Estados mantienen su compromiso.

Notas sobre el Seminario “Garantizando la Equidad en el Tratado de Pandemias y el Anexo PABS
Notas sobre el Seminario “Garantizando la Equidad en el Tratado de Pandemias y el Anexo PABS

Durante las intervenciones, diversos oradores ofrecieron sus perspectivas sobre cómo convertir la equidad en una realidad en este Tratado y su sistema PABS. De tal manera, entre otros aportes:

El representante de Kuwait sostuvo que incluso países con sistemas de salud avanzados sufrieron fragmentación y demoras durante la pandemia COVID-19, demostrando que la equidad no es un reclamo de las naciones con menos recursos, sino un desafío común. Enfatizó que el PABS debe constituir la columna vertebral del acuerdo, ya que es la herramienta para pasar del texto a la práctica. Finalmente, agregó que sin obligaciones transparentes y exigibles, la equidad corre el riesgo de transformarse en un concepto vacío.

El embajador de Sudáfrica, a su vez, hizo un llamado a recuperar el impulso político que existió en las primeras etapas de la pandemia COVID-19, lamentando que muchos actores hoy no mantengan el mismo nivel de compromiso.

En la misma línea, el embajador de Noruega reconoció que la negociación atraviesa una etapa más lenta. Sin embargo, se mostró optimista al sostener en que la equidad no es solo un imperativo de índole moral, sino un interés nacional. Subrayó que, al fortalecer la equidad los países aumentan colectivamente su fortaleza sanitaria, transformando este objetivo en un horizonte compartido. Asimismo, destacó la importancia de traducir la complejidad técnica de este debate a un lenguaje más político, que permita el respaldo en dichas instancias deliberativas.

Por su parte, el representante de Third World Network, subrayó que existe un consenso general sobre la necesidad de que la equidad sea un “bien público” y no un acto de caridad, observando que el Artículo 12 del Tratado es el único con capacidad de garantizar el acceso real y reparto efectivo de beneficios. En este sentido, recalcó la importancia de un sistema PABS que sea ágil y transparente, integrando mecanismos de trazabilidad y obligaciones concretas, para que la cooperación internacional se traduzca en resultados tangibles.

El representante del International Peace Institute, Ricardo Matute, planteó que la pregunta ya no es qué entendemos por equidad, sino cómo la llevamos a la práctica, describiendo al PABS como una pieza clave que debe ser capaz de complementar los otros artículos del tratado. Asimismo, propuso mantener la flexibilidad del anexo para adaptarse a los avances tecnológicos y contingencias futuras. Además, llamó a abrir espacios de diálogo franco entre los Estados, con el fin de evitar bloqueos y construir consensos sobre un texto común.

Desde PREZODE, se destacó la relevancia de integrar el enfoque “Una Salud” (One Health) en el acuerdo, con el fin de abordar de manera integral las amenazas sanitarias. Se hizo hincapié en la necesidad de garantizar la participación plena y genuina de las comunidades y actores sociales relevantes en las negociaciones, advirtiendo que limitarlas afecta la legitimidad y efectividad del sistema PABS.

La representante de South Centre, Viviana Muñoz, recalcó la urgencia de acelerar las discusiones y cerrar el diseño del PABS antes de abril de 2026. Definió la equidad como la combinación de acceso rápido a patógenos e información, junto con un reparto justo y oportuno de beneficios. Sosteniendo que este sistema debe contemplar obligaciones concretas en materia de suministro de productos, concesión de licencias y transferencia de tecnología.

A su vez, el representante de AIDS Healthcare Foundation Brasil, subrayó que la equidad no puede limitarse a porcentajes de productos donados o sujetos a precios reducidos, defendiendo que la transferencia de tecnología y la capacitación regional son elementos indispensables para garantizar la producción descentralizada de estos. Además, abogó por la incorporación de mecanismos de rendición de cuentas y transparencia en la gestión de contratos.

Notas sobre el Seminario “Garantizando la Equidad en el Tratado de Pandemias y el Anexo PABS
Notas sobre el Seminario “Garantizando la Equidad en el Tratado de Pandemias y el Anexo PABS

Finalmente, el embajador de Indonesia concluyó que el éxito del Tratado se medirá por la capacidad de traducir el valor de la equidad en compromisos concretos. Señaló que el sistema PABS debe corregir los desequilibrios estructurales expuestos durante la pandemia COVID-19, pasando de un modelo caritativo a uno basado en asociaciones mutuas equitativas. Recalcó que la equidad lejos de ser filantropía es una inversión colectiva en la seguridad sanitaria global.

En síntesis, el seminario dejó en claro que la equidad constituye la piedra angular del futuro Tratado de Pandemias y que el PABS será el instrumento clave para su operatividad. Los diversos participantes coincidieron en que, para que este principio se materialice, será necesario un marco normativo robusto y el compromiso y voluntad política de todos los Estados, para lograr establecer mecanismos justos y transparentes que sean eficaces.

Fecha: 15/09/2025

PABS: el nuevo sistema global para un acceso justo a vacunas y tratamientos

Tras la adopción del Tratado de Pandemias por la Asamblea Mundial de la Salud en mayo de 2025, comenzó la negociación de uno de sus componentes centrales: el Anexo sobre el Sistema de Acceso a los Patógenos y Participación en los Beneficios (PABS). Este mecanismo busca garantizar un acceso oportuno y equitativo a materiales y secuencias de patógenos con potencial pandémico, así como una justa distribución de los beneficios derivados de su uso, con especial atención a los países en desarrollo.

Las propuestas iniciales de los Estados miembros incluyen criterios para definir qué patógenos entran en el sistema, establecer obligaciones de transparencia y trazabilidad, regular la participación de fabricantes, y prohibir reclamos de propiedad intelectual que limiten el acceso.

En materia de beneficios, varias delegaciones sugieren aportes monetarios al sistema y la obligación de que los fabricantes reserven un porcentaje de su producción de vacunas, terapias y diagnósticos para la OMS, combinando donaciones y precios accesibles.

El PABS también contempla la creación de un mecanismo de gobernanza administrado por la OMS, con rendición de cuentas a la Conferencia de las Partes, y un grupo asesor independiente. Además, busca fortalecer capacidades en investigación, desarrollo e innovación en países de ingresos bajos y medios, fomentando la cooperación científica y la transferencia de conocimientos.

Las negociaciones reflejan la complejidad de crear un sistema global que combine respuesta rápida con justicia y equidad en el acceso a vacunas, tratamientos y diagnósticos. Para Chile y Latinoamérica es clave articular una posición común que potencie su incidencia internacional, aprovechando esta oportunidad histórica para impulsar un marco multilateral más solidario, inclusivo y eficaz frente a futuras crisis sanitarias.

Enlace al artículo completo: