Se adjunta una carta en nombre de Corporación Innovarte, Health Action International, Knowledge Ecology International, Medicines Law & Policy, Pharmaceutical Accountability Foundation y Wemos que refleja nuestros puntos de vista sobre el Observatorio mundial de la OMS sobre I + D en salud.
Dr. Soumya Swaminathan
Científico en jefe
Organización Mundial de la Salud
Avenue Appia 20
1211 Ginebra 27
Suiza
28 agosto 2020
Estimado Dr. Soumya Swaminthan:
Le escribimos para solicitar formalmente que el Observatorio Mundial de Investigación y Desarrollo en Salud de la OMS desempeñe un papel más útil y relevante en la respuesta al COVID-19, especialmente en su apoyo a otras iniciativas de la OMS, como el Fondo Tecnológico COVID-19. En concreto, estamos pidiendo que el Observatorio cree sus propias bases de datos de la actividad de I + D + i relacionada con COVID-19.
En la actualidad, el Observatorio funciona en gran medida como una página web que enlaza con datos de otras organizaciones, con algunas visualizaciones de datos que pueden o no abordar las necesidades de los formuladores de políticas e investigadores de evidencia para guiar y evaluar políticas y prácticas.
Con respecto a la crisis del COVID-19, solicitamos al Observatorio que mantenga sus propias bases de datos que contengan la siguiente información:
I.Ensayos clínicos sobre medicamentos, vacunas y otras intervenciones.
Incluyendo, entre otros, la siguiente información para cada ensayo:
1.El patrocinador o patrocinadores del ensayo.
2.La matrícula propuesta y real.
3.El financiador o financiadores del ensayo, así como:
a.La cantidad de dinero y el porcentaje de los costos totales proporcionados por los gobiernos.
b.La cantidad de dinero y el porcentaje de los costos totales proporcionados por la industria.
c.La cantidad de dinero y el porcentaje de los costos totales proporcionados por otras fuentes, incluidas fundaciones y organizaciones benéficas.
4.Los resultados del ensayo.
Notamos que el Presidente de Costa Rica y el Ministro de Salud de Costa Rica hicieron una solicitud similar del Observatorio en la carta al Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, el 23 de marzo de 2020:
También solicitamos que el Observatorio Global de Investigación y Desarrollo en Salud cree una base de datos de la actividad de investigación y desarrollo relacionada con COVID-19, que incluya estimaciones de los costos de los ensayos clínicos y los subsidios proporcionados por gobiernos y organizaciones benéficas.
II. Contratos
Solicitamos que el Observatorio mantenga una base de datos de todos los contratos de financiación para I + D relacionados con las tecnologías COVID-19, así como todos los contratos de compra anticipada que pretenden inducir o reducir el riesgo de inversiones en I + D.
III. Licencias de patentes, datos, conocimientos técnicos y otros derechos de propiedad intelectual
Solicitamos que el Observatorio mantenga una base de datos de derechos de licencia en patentes, datos, know-how y otros derechos de propiedad intelectual, para tecnologías COVID-19. Esta base de datos puede incluir información sobre las patentes específicas incluidas en dicha licencia, el alcance geográfico de la licencia y el estado de las patentes, el término de la patente principal y el término de exclusividad, las tarifas iniciales, pagos por hitos y regalías, y cláusulas, si las hubiera. , relacionado con la fijación de precios o la asequibilidad, y abordar el acceso en los países en desarrollo, así como otros términos y condiciones, y los ingresos recibidos de tales licencias; estos datos serían fundamentales para poner en común la propiedad intelectual y el conocimiento de las respuestas COVID-19 a través de C-TAP.
Para que esto suceda, sugerimos que el Observatorio Global de Investigación y Desarrollo en Salud de la OMS envíe solicitudes por separado a cada uno de sus estados miembros que están financiando I + D para COVID-19, pidiendo que compartan dicha información en las bases de datos públicas del Observatorio.
Sinceramente,
Corporación Innovarte
Health Action International
Knowledge Ecology International
Ley y política de medicamentos
Fundación de Responsabilidad Farmacéutica
Wemos