El lenacapavir inyectable, la revolucionaria herramienta para la prevención del VIH, estará disponible a un costo de 40 USD al año en 120 países de ingresos bajos y medios a partir de 2027, bajo una nueva asociación anunciada hoy entre Dr. Reddy’s Laboratories y Unitaid, la Clinton Health Access Initiative (CHAI) y Wits RHI.
Originalmente desarrollada por Gilead Sciences, lenacapavir es una inyección semestral que ha demostrado una efectividad excepcional en la prevención del VIH. Desde 2010, los esfuerzos coordinados a nivel mundial han logrado reducir las nuevas infecciones por VIH en un 40 %. Sin embargo, los datos de UNAIDS demuestran que en 2024 ocurrieron 1,3 millones de nuevas infecciones. Esta inyección de acción prolongada podría transformar la prevención del VIH para millones de personas que tienen dificultad para tomar diariamente las píldoras orales de profilaxis preexposición (PrEP).
Además, el acuerdo ahora sitúa el precio de la inyección a la par con el de la PrEP oral, una condición clave para su adopción en países de ingresos bajos y medios.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos otorgaron, a su vez, aprobaciones regulatorias en tiempo récord. Con el apoyo de Unitaid, la Organización Mundial de la Salud (OMS) siguió el ejemplo y emitió una recomendación global para lenacapavir en julio.
El acuerdo de hoy, negociado por CHAI y Unitaid, brinda a Dr. Reddy’s apoyo financiero, técnico y regulatorio para ofrecer versiones genéricas asequibles y de calidad de lenacapavir a países de ingresos bajos y medianos para 2027. Eso es poco menos de dos años después de la aprobación regulatoria del producto de Gilead en países de altos ingresos. Sin intervenciones estratégicas como esta, el acceso generalizado a nuevos medicamentos en países de ingresos bajos y medios suele demorar una década o más.
Este acuerdo respaldado por Unitaid forma parte de una estrategia multiparte y de múltiples proveedores para construir un mercado competitivo y sostenible para la prevención del VIH de acción prolongada. En paralelo, la Fundación Gates ha asegurado un acuerdo independiente con otro fabricante licenciado, Hetero Labs, asegurando opciones asequibles, suministro confiable e impacto sostenido para las comunidades a nivel mundial.
“Asegurar un precio de 40 USD para la inyección semestral de lenacapavir para PrEP es un avance histórico que demuestra que las herramientas más avanzadas pueden ser asequibles desde el principio. Esto responde directamente a los llamados de países y comunidades para hacer lenacapavir tan accesible como la PrEP oral”, dijo el Director Ejecutivo de Unitaid, Dr. Philippe Duneton, “así como lo hicimos con el dolutegravir, que se convirtió en el tratamiento más ampliamente utilizado para el VIH en todo el mundo, estamos trabajando con socios para garantizar que lenacapavir esté al alcance de millones que más lo necesitan”.
“La capacidad de proteger a alguien durante seis meses con una única inyección, al mismo costo que las píldoras diarias actualmente disponibles, es realmente transformadora”, dijo el presidente Bill Clinton, presidente del directorio y cofundador de CHAI. “Esta asociación marca un avance notable y un cambio fundamental en lo que es posible para la prevención del VIH. Y me siento honrado de que CHAI pueda aportar: no solo enfrentando la epidemia, sino ayudando a dar al mundo una oportunidad genuina de ponerle fin”.
“Nuestra asociación para lenacapavir es un paso significativo en nuestra misión de mejorar el acceso global de los pacientes y la asequibilidad de tratamientos innovadores en la lucha contra el VIH. El desarrollo y suministro planificado de una versión genérica asequible y de alta calidad de lenacapavir representa un avance crucial en la prevención del VIH”, dijo Deepak Sapra, director ejecutivo de API y Servicios en Dr. Reddy’s Laboratories.
“Esta asociación combina nuestra profunda experiencia en ciencia y mercado con las fortalezas técnicas, financieras y regulatorias de nuestros asociados. Refuerza nuestro compromiso de atender las necesidades de poblaciones desatendidas, en consonancia con nuestra ambiciosa meta de impactar 1.5 mil millones de pacientes para 2030 a nivel mundial”.
“La fabricación genérica de lenacapavir es esencial para garantizar que esta opción innovadora de prevención del VIH no esté limitada solo a unos pocos privilegiados”, dijo la profesora Saiqa Mullick, directora de Ciencias de Implementación en Wits RHI, Universidad de la Witwatersrand. “Al reducir los precios y asegurar un suministro sostenible, los genéricos harán que la PrEP semestral sea una opción real para los millones de personas con gran necesidad en países de ingresos bajos y medios”.
En octubre de 2024, Gilead otorgó licencias voluntarias a seis fabricantes genéricos, incluido Dr. Reddy’s, para suministrar este producto en 120 países de ingresos bajos y medios. Se han realizado esfuerzos también para aumentar el acceso en el período previo a la disponibilidad de los genéricos.
Esto incluye un compromiso histórico de PEPFAR y el Fondo Mundial con el apoyo de la Children’s Investment Fund Foundation (CIFF), para adquirir lenacapavir para prevención para hasta 2 millones de personas en países de ingresos bajos y medios, como fue reconfirmado por el Fondo Mundial en julio de 2025 y por PEPFAR en septiembre de 2025.
Comentando sobre los acuerdos, Kate Hampton, CEO de CIFF, dijo: “Los acuerdos anunciados hoy sobre genéricos representan un avance mayor en el camino sostenible hacia el fin de la epidemia de VIH. Se construyen sobre la financiación que CIFF y otros han comprometido hacia la adquisición a gran escala de lenacapavir, y las inversiones complementarias en cada etapa de la cadena de valor. Juntos, mediante múltiples intervenciones, los socios están ayudando a fomentar un mercado competitivo, para que el acceso a lenacapavir sea asequible y confiable para todos los que lo necesitan”
